A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (28) o registro da Capvaxive, uma nova vacina pneumocócica conjugada que oferece proteção contra 21 sorotipos da bactéria Streptococcus pneumoniae. O imunizante é indicado para adultos com 18 anos ou mais.
A vacina tem indicação para a prevenção de doença pneumocócica invasiva e pneumonia em adultos. A bactéria pode provocar diferentes tipos de infecção, desde quadros mais leves, como otite média e sinusite, até manifestações graves e potencialmente fatais, entre elas pneumonia bacteriana, meningite e sepse.
A aprovação do registro ocorreu após uma análise realizada por meio de procedimento regulatório otimizado, com uso de reliance, mecanismo pelo qual a Anvisa utiliza avaliações e informações produzidas por outras autoridades regulatórias. Neste processo, a autoridade estrangeira considerada equivalente foi a Food and Drug Administration (FDA), dos Estados Unidos.
A autorização consta na Resolução nº 3.790/2026, publicada no Diário Oficial da União. A aprovação pela Anvisa permite o registro do imunizante no país para a indicação definida pela agência.
A doença pneumocócica é causada pelo Streptococcus pneumoniae, também conhecido como pneumococo. Dependendo do local afetado e da evolução da infecção, a bactéria pode provocar desde doenças respiratórias e infecções no ouvido até quadros invasivos, nos quais o agente infeccioso alcança outras partes do organismo.
POA 24 Horas
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